डीजीसीआई ने रेम्डेसिविर का मार्केटिंग संबंधी डॉ रेड्डीज का आवेदन खारिज किया

(पायल बनर्जी)

नयी दिल्ली, दो नवंबर देश के केंद्रीय दवा नियामक ने डॉ रेड्डीज लेबोरेटरीज के वायरल-रोधी दवा रेम्डेसिविर की मार्केटिंग संबंधी पूर्ण मान्यता के आवेदन को खारिज कर दिया है। देश में अब तक कोविड-19 मरीजों के लिए रेम्डेसिविर का केवल सीमित आपातकालीन उपयोग करने की अनुमति दी गई है।

हैदराबाद की दवा कंपनी डॉ रेड्डीज ने भारतीय दवा नियामक (डीसीजीआई) के समक्ष आवेदन कर रेम्डेसिविर टीके की मार्केटिंग की पूर्ण मान्यता की मंजूरी का अनुरोध किया था। दवा कंपनी ने हाल ही में अमेरिका में अस्पताल में भर्ती कोविड-19 मरीजों के उपचार के लिए रेम्डेसिविर के उपयोग को आधिकारिक रूप से मंजूरी मिलने के बाद यह आवेदन किया था।

केन्द्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने आवेदन पर 29 अक्टूबर को विचार-विमर्श किया था।

एसईसी ने अपनी सिफारिश में कहा, '' कंपनी ने रेम्डेसिविर टीके को सीमित आपातकालीन उपयोग की स्थिति से बदलकर मार्केटिंग की पूर्ण मान्यता की नियामक मंजूरी का प्रस्ताव पेश किया था और इस बदलाव के समर्थन के लिए क्लीनिकल डेटा पेश किया था। विस्तृत विचार-विमर्श के बाद समिति मार्केटिंग की पूर्ण मान्यता की नियामक मंजूरी प्रदान किए जाने की सिफारिश नहीं करती और इस दवा के आपातकालीन सीमित उपयोग को जारी रखने का विचार प्रस्तुत करती है।

Web Title: DGCI rejects Dr. Reddy's application regarding marketing of Remedisvir

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