दिल्ली : हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक द्वारा विकसित कोविड-19 वैक्सीन कोवैक्सीन के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) की मंजूरी में 5 अक्टूबर तक देरी होने की संभावना है । WHO के अनुसार, रणनीतिक सलाहकार समूह विशेषज्ञों का कोवैक्सिन को ईयूए देने के लिए 5 अक्टूबर को टीकाकरण पर (SAGE) बैठक होगी ।
तीन सत्र के 1, 2, 3 चरण, परीक्षण और सुरक्षा, इम्युनोजेनेसिटी, प्रभावकारिता और प्रभावशीलता पर विपणन के बाद के अध्ययनों से कोवैक्सिन पर नैदानिक डेटा के आधार पर EUA की सिफारिश करेगा । यह वैक्सीन सुरक्षा निगरानी के लिए वैश्विक, क्षेत्रीय और देश-स्तरीय योजनाओं पर अपडेट करेगा । साक्ष्य के उपलब्ध आकड़ों पर एसएजीई कार्य समूह का मूल्यांकन ईयूए का निर्धारण करेगा ।
इस बीच, भारत बायोटेक ने शुक्रवार को कहा कि उसने विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) को अपने कोविड-19 वैक्सीन Covaxin के आपातकालीन उपयोग सूची (EUL) के लिए सभी डेटा जमा कर दिया है और संयुक्त राष्ट्र सार्वजनिक स्वास्थ्य एजेंसी से प्रतिक्रिया का इंतजार कर रहा है ।
ट्वीट्स की एक श्रृंखला में, भारत बायोटेक ने कहा कि कोवैक्सिन क्लिनिकल परीक्षण पूरी तरह से संकलित और जून 2021 में उपलब्ध करवा दिया गया था । भारत बायोटेक ने ट्वीट किया, "#COVAXIN नैदानिक परीक्षण डेटा पूरी तरह से संकलित और जून 2021 में उपलब्ध था । सभी डेटा जुलाई की शुरुआत में विश्व स्वास्थ्य संगठन को आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) आवेदन के लिए प्रस्तुत किए गए थे । हमने #WHO द्वारा मांगे गए किसी भी स्पष्टीकरण का जवाब दिया है और आगे की प्रतिक्रिया की प्रतीक्षा कर रहे हैं । "
भारत बायोटेक ने कहा कि अनुमोदन प्रक्रिया और इसकी समयसीमा पर अटकलें या टिप्पणी करना उचित नहीं होगा । "हम जल्द से जल्द WHO EUL प्राप्त करने के लिए लगन से काम करना जारी रख रहे हैं ।"
भारत बायोटेक ने अपना चरण 3 नैदानिक परीक्षण डेटा प्रस्तुत किया है जिसने केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) को 77.8 प्रतिशत प्रभावकारिता प्रदर्शित की है ।कोवैक्सिन को हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक ने इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी के सहयोग से विकसित किया था । कोवैक्सीन भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) के सहयोग से विकसित किया गया है । यह एक संपूर्ण कोविड-19 वैक्सीन है, जो वेरो कोशिकाओं में निर्मित होता है ।
वैक्सीन 2 डिग्री सेल्सियस से 8 डिग्री सेल्सियस रेफ्रिजेरेटेड पर रखा जा सकता है और इसे रेडी-टू-यूज़ लिक्विड फॉर्मूलेशन में भेजा जाता है, जो मौजूदा वैक्सीन सप्लाई चेन चैनलों का उपयोग करके वितरण की अनुमति देता है ।
WHO ने अब तक आपातकालीन उपयोग के लिए फाइजर-बायोएनटेक, यूएस फार्मा मेजर जॉनसन एंड जॉनसन, मॉडर्न, चीन के सिनोफार्म और ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका द्वारा विकसित COVID टीकों को मंजूरी दी है ।