कोवैक्सीन को WHO की आपातकाल मंजूरी मिलने में लगेगा अभी और समय, 5 अक्टूबर तक देरी होने की संभावना
By दीप्ती कुमारी | Updated: September 18, 2021 11:06 IST2021-09-18T11:02:00+5:302021-09-18T11:06:11+5:30
भारत बायोटेक की कोवैक्सीन को WHO की ओर से आपातकालीन मंजूरी मिलने में अभी और समय लग सकता है । बताया जा रहा है कि इसके उपयोग को 5 अक्टूबर तक का समय लग सकता है । हालांकि बायोटेक ने जून में ही सारा डेटा उपलब्ध करवा दिया था ।
फोटो सोर्स - सोशल मीडिया
दिल्ली : हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक द्वारा विकसित कोविड-19 वैक्सीन कोवैक्सीन के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) की मंजूरी में 5 अक्टूबर तक देरी होने की संभावना है । WHO के अनुसार, रणनीतिक सलाहकार समूह विशेषज्ञों का कोवैक्सिन को ईयूए देने के लिए 5 अक्टूबर को टीकाकरण पर (SAGE) बैठक होगी ।
तीन सत्र के 1, 2, 3 चरण, परीक्षण और सुरक्षा, इम्युनोजेनेसिटी, प्रभावकारिता और प्रभावशीलता पर विपणन के बाद के अध्ययनों से कोवैक्सिन पर नैदानिक डेटा के आधार पर EUA की सिफारिश करेगा । यह वैक्सीन सुरक्षा निगरानी के लिए वैश्विक, क्षेत्रीय और देश-स्तरीय योजनाओं पर अपडेट करेगा । साक्ष्य के उपलब्ध आकड़ों पर एसएजीई कार्य समूह का मूल्यांकन ईयूए का निर्धारण करेगा ।
We have responded to any clarifications sought by #WHO and are awaiting further feedback . As a responsible manufacturer with past approvals for our other #vaccines , we do not find it appropriate to speculate or comment on approval process & its timelines. (2/3)
— BharatBiotech (@BharatBiotech) September 17, 2021
इस बीच, भारत बायोटेक ने शुक्रवार को कहा कि उसने विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) को अपने कोविड-19 वैक्सीन Covaxin के आपातकालीन उपयोग सूची (EUL) के लिए सभी डेटा जमा कर दिया है और संयुक्त राष्ट्र सार्वजनिक स्वास्थ्य एजेंसी से प्रतिक्रिया का इंतजार कर रहा है ।
ट्वीट्स की एक श्रृंखला में, भारत बायोटेक ने कहा कि कोवैक्सिन क्लिनिकल परीक्षण पूरी तरह से संकलित और जून 2021 में उपलब्ध करवा दिया गया था । भारत बायोटेक ने ट्वीट किया, "#COVAXIN नैदानिक परीक्षण डेटा पूरी तरह से संकलित और जून 2021 में उपलब्ध था । सभी डेटा जुलाई की शुरुआत में विश्व स्वास्थ्य संगठन को आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) आवेदन के लिए प्रस्तुत किए गए थे । हमने #WHO द्वारा मांगे गए किसी भी स्पष्टीकरण का जवाब दिया है और आगे की प्रतिक्रिया की प्रतीक्षा कर रहे हैं । "
भारत बायोटेक ने कहा कि अनुमोदन प्रक्रिया और इसकी समयसीमा पर अटकलें या टिप्पणी करना उचित नहीं होगा । "हम जल्द से जल्द WHO EUL प्राप्त करने के लिए लगन से काम करना जारी रख रहे हैं ।"
भारत बायोटेक ने अपना चरण 3 नैदानिक परीक्षण डेटा प्रस्तुत किया है जिसने केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) को 77.8 प्रतिशत प्रभावकारिता प्रदर्शित की है ।
कोवैक्सिन को हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक ने इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी के सहयोग से विकसित किया था । कोवैक्सीन भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) के सहयोग से विकसित किया गया है । यह एक संपूर्ण कोविड-19 वैक्सीन है, जो वेरो कोशिकाओं में निर्मित होता है ।
वैक्सीन 2 डिग्री सेल्सियस से 8 डिग्री सेल्सियस रेफ्रिजेरेटेड पर रखा जा सकता है और इसे रेडी-टू-यूज़ लिक्विड फॉर्मूलेशन में भेजा जाता है, जो मौजूदा वैक्सीन सप्लाई चेन चैनलों का उपयोग करके वितरण की अनुमति देता है ।
WHO ने अब तक आपातकालीन उपयोग के लिए फाइजर-बायोएनटेक, यूएस फार्मा मेजर जॉनसन एंड जॉनसन, मॉडर्न, चीन के सिनोफार्म और ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका द्वारा विकसित COVID टीकों को मंजूरी दी है ।