कोविड -19 पर सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमेटी (एसईसी) ने 2-18 वर्ष आयु वर्ग के बच्चों के लिए भारत बायोटेक की कोवैक्सिन (Covaxin) को आपातकालीन उपयोग की मंजूरी दी है। बच्चों को वैक्सीन की दो खुराक में दी जाएंगी। पहली और दूसरी खुराक के बीच 20 दिनों का अंतराल होगा।
इंडिया टुडे की रिपोर्ट के अनुसार, हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक ने सितंबर में 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों पर कोवैक्सिन के चरण -2 और चरण -3 परीक्षणों को पूरा किया था और इस महीने की शुरुआत में ड्रग्स एंड कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) को परीक्षण डेटा जमा किया था।
विषय विशेषज्ञ पैनल ने एक बयान में कहा, 'विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, समिति ने आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के लिए 2 से 18 वर्ष के आयु वर्ग के लिए टीके के बाजार प्राधिकरण को मंजूरी देने की सिफारिश की।'
एक बयान में, भारत बायोटेक ने कहा कि उसने जो नैदानिक परीक्षण डेटा प्रस्तुत किया था, उसकी केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) और एसईसी द्वारा पूरी तरह से समीक्षा की गई, जिन्होंने अपनी सकारात्मक प्रतिक्रिया दी।
एसईसी द्वारा दो से 18 वर्ष की आयु वर्ग के बच्चों को कुछ शर्तों सहित कोवैक्सिन टीका देने की मंजूरी मिलने के बाद भारत बायोटेक ने कहा कि वह उत्पाद को पेश करने से पहले केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) से नियामक मंजूरी मिलने का इंतजार कर रहे हैं।
भारत के केंद्रीय औषधि प्राधिकरण की विशेषज्ञ समिति ने कुछ शर्तों के साथ दो से 18 साल के बच्चों के लिए भारत बायोटेक के कोवैक्सिन टीके को आपातकालीन मंजूरी प्रदान की है।
भारत बायोटेक ने एक बयान में कहा, “दो से 18 वर्ष के आयु वर्ग के लिए दी गई कोविड-19 टीकों की यह पहली मंजूरी है। भारत बायोटेक डीसीजीआई, विषय विशेषज्ञ समिति और सीडीएससीओ को उनके द्वारा तेजी से समीक्षा करने के लिए धन्यवाद देता है। अब हम उत्पाद को पेश करने से पहले सीडीएससीओ से और नियामक मंजूरी मिलने का इंतजार कर रहे हैं जिसके बाद बच्चों के लिए बाजार में कोवैक्सिन उपलब्ध होगी।”
भारत बायोटेक ने कहा कि कंपनी ने दो से 18 आयु वर्ग के लिए क्लिनिकल ट्रायल के आंकड़े सीडीएससीओ को सौंपे। इन आंकड़ों की सीडीएससीओ और एसईसी ने गहन समीक्षा की और अपने सकारात्मक सुझाव दिए।
(समाचार एजेंसी भाषा के इनपुट के साथ)