सीडीएससीओ समिति ने कोविशील्ड की बूस्टर डोज के लिए स्थानीय क्लीनिकल ट्रायल डेटा मांगा

(पायल बनर्जी)

नयी दिल्ली, 10 दिसंबर कोविड​​​​-19 के खिलाफ बूस्टर खुराक के रूप में कोविशील्ड की मंजूरी के लिए सीरम संस्थान की अर्जी की समीक्षा करने वाले भारत के औषधि महानियंत्रक की एक विशेषज्ञ समिति ने शुक्रवार को सिफारिश की कि कंपनी स्थानीय क्लीनिकल ट्रायल डेटा और बूस्टर खुराक अनुमोदन के औचित्य के साथ प्रस्ताव प्रस्तुत करे। यह जानकारी आधिकारिक सूत्रों ने दी।

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) में सरकार और नियामक मामलों के निदेशक प्रकाश कुमार सिंह ने एक दिसंबर को भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) को एक अर्जी में कोरोना वायरस संक्रमण के खिलाफ बूस्टर खुराक के रूप में कोविशील्ड के लिए मंजूरी मांगी थी। उन्होंने साथ ही यह भी उल्लेख किया कि भारत में कोविशील्ड की कोई कमी नहीं है और नये स्वरूपों के सामने आने के मद्देनजर बूस्टर खुराक की मांग उन लोगों के लिए है जो पहले से ही दो खुराक ले चुके हैं। उन्होंने कहा था कि ब्रिटेन के औषधि एवं स्वास्थ्य देखभाल उत्पाद नियामक एजेंसी ने पहले ही एस्ट्राजेनेका सीएचएडीओएक्स1 एनसीओवी-19 टीके के बूस्टर खुराक को मंजूरी दे दी है।

एक सूत्र ने कहा, ‘‘सीडीएससीओ में कोविड​​​​-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने एसआईआई के आवेदन की समीक्षा की और विस्तृत विचार-विमर्श के बाद सिफारिश की कि पुणे स्थित कंपनी को स्थानीय क्लीनिकल ट्रायल डेटा और प्रस्ताव को बूस्टर खुराक अनुमोदन के औचित्य के साथ प्रस्तुत करना चाहिए।’’

समझा जाता है कि सिंह ने आवेदन में कहा था कि जैसे-जैसे दुनिया महामारी की स्थिति का सामना कर रही है, कई देशों ने कोविड-19 टीकों की बूस्टर खुराक देना शुरू कर दिया है।

अर्जी में कहा गया है, ‘‘आप जानते हैं कि अब हमारे देश में कोविशील्ड की कोई कमी नहीं है और उन लोगों से बूस्टर खुराक की मांग दिन-ब-दिन बढ़ती जा रही है, जो कोविड-19 महामारी और नये स्वरूप सामने आने के मद्देनजर टीके की दोनों खुराक ले चुके हैं।’’

केंद्र सरकार ने संसद को सूचित किया है कि कोरोना वायरस रोधी टीके की बूस्टर खुराक की जरूरत एवं औचित्य के संबंध में कोविड-19 रोधी टीका लगाने पर राष्ट्रीय तकनीकी परामार्शदाता समूह एवं टीकाकरण पर राष्ट्रीय विशेषज्ञ समूह वैज्ञानिक साक्ष्यों पर विचार-विमर्श कर रहे हैं।

स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण राज्य मंत्री डॉ. भारती प्रवीण पवार ने शुक्रवार को एक लिखित जवाब में स्पष्ट किया कि वेबसाइट ‘अवरवर्ल्डडेटाडाटओआरजी’ पर उपलब्ध जानकारी के अनुसार दुनिया में 60 से अधिक देश कोविड-19 रोधी टीके की बूस्टर खुराक दे रहे हैं।

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Web Title: CDSCO committee seeks local clinical trial data for booster dose of Kovishield

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